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京城,xc区药监局总局。
这一天,门口来了行se匆匆的几个人,领tou的胖子正是赛诺菲华夏区总裁斯旺西。
他眉toujin皱,神情凝重,shen后jin跟着几名质量guan控bu门的工作人员。
一般来说,药监局约谈药企,并不需要他这样的最高负责人chu席,只要派chu质检人员就行。
不过这次药监局的通告来得非常突然,语气异常严厉,也没有提前沟通过,看起来事态十分严重,所以斯旺西不得不亲自chuma,参加约谈。
他生怕一个应对不当,又给公司造成重大损失了。
公司现在这状况,真的是承受不起任何打击了。
一行人被带到一间空旷的会议室,忐忑不安地等待着。
很快,几名药品监督guan理司的工作人员就走了进来。
斯旺西第一yan看到走在最前面dai着yan镜的中年男人,心里顿时咯噔一下,暗叫不好。
他已经认chu对方是谁了,这是药监局的一位实权副局长,专门负责药wu安全问题,在业内名气很大,非常不好对付。
之前国内药企几次比较严重的安全事故,都是他chu1理的,qiang生公司的‘召回门’事件,也是由他约谈的。
一般他chu面的约谈,说明问题很大,官方对此非常重视。
这已经不是几个总局工作人员就能chu1理的普通召回事件了。
斯旺西脸上挤chu一个热情的笑容,快步上前,伸chu手dao:“李局,幸会幸会,我是赛诺菲的斯旺西,很高兴见到你。”
李局面无表情地点点tou,没有说话,也没有伸手,径直在对面落座。
斯旺西尴尬地缩回手,摸摸鼻子,坐了回去。
他从公文包里掏chu一沓文件,递了过去。
“你好,关于这三款在华销售的厄贝沙坦药wu,我们准备了充分的证明文件,里面包han了好几份合格的质检报告,而且生产厂家也跟其他国家的不一样,这足以说明在售药wu并没有致癌杂质的问题,请您过目。”
李局并没有任何动作,他shen旁的工作人员则接过了那份文件,翻了翻,皱起眉toudao。
“这都是你们自己内bu的文件,并不能说明什么。”
“既然你们别的工厂chu了事,说明你们存在生产状况不佳,guan理松弛的问题,通常这样严重的产品质量控制失常,并不是孤立的,很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患,这样来说,其他工厂也并不安全。”
“再说,就算生产工厂不一样,使用的原料药和辅料都是一样的,那不还是有风险吗?所以你们这样的报告,实在没有什么说服力。”
“你们还有别的证明文件吗?比如第三方检测报告?chu问题的药wu批次汇总?药wu中致癌杂质对药效的影响,以及可能对患者造成的后果?”
斯旺西面对这一连串bi1问,一时无言以对。
他绞尽脑zhi地想了几个借口,斟酌了一番语言,正要zuochu回答。
李局突然开口dao:“行了,把你的借口都收起来吧。”
他一挥手,旁边另一名工作人员掏chu薄薄几页纸,放在桌上。
“你可能误会了什么,我们这次约谈不是让你来辩解的,而是告诉你一个事实。”
“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药wu进行随机chou查检验,所得到的结果。”
“你可以看一下这些数据,其中一款里面确实han有微量的亚硝胺wu质,不需要我提醒,你应该也明白这是一zhongqiang致癌wu吧。”
斯旺西整个人如遭雷噼,瞬间呆住了。
好一会,他才拿起检测报告