一周后，陆ting峰chu院。

一到公司，他开了个简短的周会，就夹着笔记本电脑，直奔总裁办而去。

这一周，虽然躺在病床上静养，但他脑子可没闲着，灵gan如niao崩，一边试用一边想chu来不少好点子，一回来就要大展shen手，将其一一实现。

卫康见到他活蹦luantiao，又是一条好汉的样子，也shengan欣wei：“你没事就好，以后要xi取教训，别把自己搞得这么累，对了，我正好要跟你说个事。”

陆ting峰立即正襟危坐，洗耳恭听：“卫总，您请说。”

卫康沉yindao：“现在ying件已经zuo得差不多了，后续ruan件适pei也在不断完善。接下来就要去药监局申请注册医疗qi械了，这件事情要抓jin。”

陆ting峰脸上louchu犹豫之se，yu言又止dao：“卫总，我们内bu讨论了一下，有点拿不定，到底是以整ti设备注册，还是纯以ruan件为申请对象。”

“结合已获批的穿dai式医疗qi械申请的实际情况，多数智能穿dai产品是以设备整ti为申请对象，只有极少数才以独立ruan件为申请对象。”

“但如果我们以设备整件进行申请的话，以后跟厂商的合作就会很麻烦，因为他们每推chu一款产品，都需要获得医疗qi械的注册备案。”

“要知dao，医疗qi械的生产和销售门槛都比较高，厂商必须要有相关生产许可，产品上市也需要经过严格的审批，上市以后还要履行不良事件监测责任。”

“这对电子消费类厂家来说，相当于是平白增添了很多麻烦，因为非医疗qi械的智能穿dai产品是不需要任何上市审批的。”

“同样的，医疗qi械也不能随便打广告，所有宣传都要经过审查后才能发布，要求非常严格。而非医疗qi械的智能穿dai产品上市后，面临的监guan要求简单很多，销售渠dao和广告宣传的限制也很少。”

“这样一来，如果是实力一般的厂家，可能积极xing不会太高，产品周期也会很长，估计市场需要开发一段时间，能看到大火的潜力，才会不断有厂商跟进。”

卫康略一思索，便dao：“这方面的顾虑很有dao理，那我们就以龙图app独立ruan件为申请对象吧，这应该符合医疗qi械的注册要求。”

“目前市面上已注册穿dai式医疗qi械的预期用途，主要是可以实现监测数据的采集和记录，但多数无法实现自动分析或诊断功能。”

“而我们的产品，不但采集数据的jing1度更高，更重要的是能够对数据进行分析和诊断，这才是我们最大的卖点。”

“我们的ying件完全可以只采集数据，但不以医疗为目的。龙图app则恰好相反，如此一来，就可以规避ying件方面的监guan，厂商也不会有这方面的顾虑，完全可以自由推chu任何智能穿dai产品。”

“而只有安装了龙图app以后，才能拥有医疗方面的功能，为消费者提供详尽的监控数据和诊断结果。这样一来，ying件采集数据，ruan件分析数据，ruanying脱钩，灵活使用，对我们，厂家，和消费者三方来说，彼此都更有利。”

陆ting峰恍然大悟dao：“高，实在是高，卫总英明。这样一来，我们完全可以把它当成一个业余的消费电子产品，但是能够提供专业级别的医疗健康服务，简直就是降维打击。”

他得意洋洋地说dao：“友商如有异议，我就能告诉他们一个残酷的真相，不是我们太qiang，而是他们太弱，这本来就是消费电子产品应该zuo到的功能。”

智能穿dai产品是否属于医疗qi械，关键在于产品的预期用途是否ju有医疗目的。

因此，企业ju有自由选择产品定位的权力，智能穿dai产品可通过不同的上市途径chu现在消费市场。

此外，国内对于医疗qi械的定义包括独立ruan件，即以实现医疗目的，在智能穿dai产品中运行的ruan件（app），亦可单独注册成为医疗qi械。

概而述之，智能穿dai产品可以设备整ti或者所载ruan件为申请对象，达到获得医疗qi械注册备案的目标。

所以卫康这个想法完全没问题，很好地解决了电子设备注册为医疗qi械的麻烦，把一个专业级别的功能通过ruan件降低了难度和门槛，使之成为消费级的日常功能。

这无疑是一场行业革命，